Beratung von WQS

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Checkliste OEM Lieferanten Medizinprodukte
Sie kaufen Medizinprodukte bei einem Lieferanten und labeln diese um. Dabei ist einiges zu beachten.

FDA Zulassung von Medizinprodukten
Kurze, knappe Zusammenfassung über die möglichen Verfahren bei der FDA Zulassung von Medizinprodukten.

Checkliste Gebrauchsanleitung Medizinprodukte
Durch unterschiedliche Anforderungen vieler Gesetze, Verordnungen und Richtlinien bekommt die Gebrauchsanleitung für Medizinprodukte haftungsrechtliche Relevanz. Mit Hilfe dieser Checkliste bringen wir Licht ins Dunkel.

Checkliste für die Anschaffung von Kleinsterilisatoren
In Arzt- oder Zahnarztpraxen sollte bei der Anschaffung von Kleinsterilisatoren einiges beachtet werden. ((c) swissmedic)

Anforderungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten
Das Robert Koch Institut hat Empfehlungen für die Aufbereitung von z.B. flexiblen Endoskopen herausgegeben. ((c) www.rki.de)

Änderung der Richtlinie 93/42 über Medizinprodukte
Die Europäische Kommission hat die Richtlinie über Medizinprodukte an einigen Stellen überarbeitet. Abgelegt ist der Schlußentwurf von 12-2005.

Merkblatt der Bezirksregierung zur Erlangung einer Großhandelserlaubnis
Exemplarisch für die Genehmigung zum Handel, Verpackung, Kennzeichnung von Arzneimitteln gemäß § 52a des Arzneimittelgesetztes; kurz AMG.