WQS – Berater für Medizinprodukte

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Mit uns zum Zertifikat!

Die erfolgreiche Einführung und Pflege eines Managementsystems, nach DIN EN ISO 13485 etc. erfordert Erfahrungen und Sachkenntnisse, die von kleinen und mittelständischen Unternehmen oft nicht wirtschaftlich vorzuhalten sind.
Wir begleiten Sie als kompetenter Berater vom ersten Beratungsgespräch bis zur Zertifizierung.

Die Einführung von Qualitätsmanagement-Systemen wird von den Unternehmen mit den unterschiedlichsten Zielsetzungen begonnen. Diese sind in der Regel:

Wertschöpfung durch Nutzung der QM-Potenziale
Erfüllung gesetzlicher Auflagen
Erfüllung von Kundenwünschen
Wettbewerbsvorteil durch Zertifizierung
Grundlage bei der Zulassung im internationalen Markt
Erlangen des CE Zeichens
Grundvoraussetzung bei der Abrechnung mit den Krankenkassen
Aufnahme der Medizinprodukte in das Hilfsmittelverzeichnis

Um diese Ziele zu erreichen empfiehlt es sich immer einen fachkundigen Berater zu konsultieren.