DAS Ingenieurbüro WQS Management Consultants
Referenzen
Wir betreuen Unternehmen aus den Bereichen Produktion, Handel und Dienstleistungen. Für unseren stetig wachsenden Markterfolg spricht die Referenzliste von Kunden, die mit unserer Unterstützung den Weg zur Zertifizierung
erfolgreich beschritten haben.
Zunehmend wünschen unsere Kunden eine dauerhafte Betreuung zur Pflege des eingeführten Systems auch nach der Erteilung des Zertifikates. Das spricht für die Qualität unserer Arbeit.
Bis zum heutigen Tage ist unsere Kundenstruktur auf über 80 nationale und internationale Unternehmen angewachsen. Tendenz steigend.
Kundenreferenzen (Auswahl)
AK-Tek Medizintechnik GmbH
Hersteller feinmechanischer Teile, Implantate, und Knochenschrauben aus z.B. Titan
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485, weitere Betreuung und Beratung
Arbeitsschutz Rhein Ruhr
Vertrieb von Arbeitsschutzbekleidung
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001, weitere Betreuung und Beratung
biobedded systems gmbh
Hersteller von Elektrostimuationsgeräten, Entwicklungsunternehmen für die Medizintechnik
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie über Medizinprodukte, Vorberteitung für den Marktzugang USA, weitere Betreuung und Beratung
Biomedis International AG, Liechtenstein
Hersteller von Microcurrentgeräten und Magnetfeldtherapiegeräten
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 und Anhang V der Richtlinie über Medizinprodukte, weitere Betreuung und Beratung
Chircu Prodimpex Company, Rumänien
Hersteller von Strahlmitteln und Stahlfasern
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001, weitere Betreuung und Beratung
Dental-Kosmetik GmbH & Co. KG, Dresden
Hersteller von Zahnpasten und Zahnbleichmitteln
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 und Anhang V der Richtlinie über Medizinprodukte, Durchführung und Begleitung von Lieferantenaudits, weitere Betreuung und Beratung
Feguramed GmbH, Buchen
Hersteller von dentaltechnischem Zubehör, Dentallegierungen
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 und Anhang II der RL über Medizinprodukte, weitere Betreuung und Beratung
Gütting Industrievertretung GmbH
Handel von Werkzeugen und Fräsern
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001, weitere Betreuung und Beratung
Schmitz und Söhne GmbH
Hersteller medizinischer Ausstattung
Projekt: Mitarbeit und Beratung an Produktakten, Risikomanagement
Schüssler GmbH, Buchen
Formenbau und Spritzgießerei
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001
Teutopharma GmbH
Teutopharma entwickelt und produziert pharmazeutische Präparate auf Basis von traditionellen europäischen Pflanzen
Projekt: Einführung und weitere Betreuung des QM-Systems (Anhang II der Richlinie über Medizinprodukte, DIN EN ISO 13485)
Vita-Life, Österreich
Vertrieb von Magnetfeldtherapiegeräten und Nahrungsergänzungsmitteln
Projekt: Schulung der Medizinprodukteberater, Mitglied im wissenschaftlichen Beirat
Elch GmbH (Henkel Gruppe), Leverkusen
Hersteller von Siliconen und Abdichtmassen
Projekt: Umstellung des QM-Systems auf DIN EN ISO 9001, Durchführung von Lieferantenaudits, interne Audits
Innocept Biobedded Medizintechnik GmbH, Gladbeck
Vertriebsunternehmen im Bereich Inkontinez und Impotenz
Projekt: Erstellung des QM-Systems entsprechen DIN EN ISO 13485:2003, Zulassung zum Hilfsmittelverzeichnis, weitere Betreuung
Mangomusic
Musikproduzent
Projekt: Datenmanagement und Projektmanagement
Mensch und Maschine Software AG, München
Softwareunternehmen für CAD
Projekt: Webmanagement
Nu Life
Handelsunternehmen im Bereich alternative Medizin
Projekt: Mitarbeit an Produktakten
Rhodia specialities GmbH, Lübeck
Hersteller von Spezialsiliconen
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001, weitere Betreuung und Beratung
Krampe-Harex GmbH & Co. KG
Hersteller von Stahlfasern und Strahlmittel
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001
Illa Healthcare GmbH
Herstellung und Vertrieb von Produkten für Allergika/Neurodermitis
Projekt: Einführung eines QM-Systems entsprechend DIN EN ISO 13485

Sunshine Club – Beauty Center
Servicecenter rund um Beauty und Wellness
Projekt: Einführung eines QM-Systems im Bereich Service-Management
FUJINON
Optiken für Medizin und Technik
Projekt: QM Dokumentation entsprechend 21 CFR 820 (US Markt)
Dentegris Deutschland GmbH
Herstellung und Vertrieb von dentalen Implantaten und Zubehör
Projekt: Einführung und Pflege eines QM-Systems entsprechen DIN EN ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie über Medizinprodukte, weitere Betreuung und Beratung
Wolf Dental GbR
Herstellung und Vertrieb von dentalen Implantaten und Zubehör
Projekt: Einführung und Pflege eines QM-Systems entsprechen DIN EN ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie über Medizinprodukte
KAZ Inc. / KAZ Europe S.A.
Herstellung und Vertrieb von Haushaltsgeräten, internationaler Marktführer für Ohrthermometer (Braun, Wick), Hersteller von Blutdruckmeßgeräten (Braun)
Projekt: Einführung und Pflege eines QM-Systems entsprechen DIN EN ISO 13485 und Anhang V der Richtlinie über Medizinprodukte, Lieferantenaudits, weitere Betreuung und Beratung
Bluestarsilicones
Herstellung und Vertrieb von Spezialsiliconen
Projekt: Einführung und Pflege eines QM-Systems entsprechen DIN EN ISO 9001, weitere Betreuung und Beratung
Bayer Schering Pharma AG
Hersteller von Arzneimitteln
Projekt: FDA Zulassung für einen Spritzenautomaten, (US Markt)
Starc Medical GmbH
PACS Systeme, digitales Röntgen, Archivierung von Röntgenbildern
Projekt: Einführung und weitere Betreuung des QM-Systems (Anhang II der Richlinie über Medizinprodukte, DIN EN ISO 13485)
Mosaiques Diagnostices GmbH
Invitro Diagnostika, Prostatakrebserkennung, Früherkennung
Projekt: Erstellung eines Qualitätsmanagementsystems 13485, Pflege der Produktakten (DEVICE MASTER FILE), Schulungen für Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
Armacell GmbH
Sportmatten, Kinderspielzeug, Isolierungen
Projekt: Erstellung der technischen Dokumentation, Pflege der Produktakten, Schulungen für Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
Eimermacher GmbH & Co. KG
Kältekissen, Wärmekissen, Gel, Einreibungen
Projekt: Pflege der Produktakten (DEVICE MASTER FILE), Schulungen für Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
GTI medicare GmbH
Sauerstoffversorgungen, Zubehör
Projekt: Einführung und weitere Betreuung des QM-Systems (Anhang V der Richlinie über Medizinprodukte, DIN EN ISO 13485)

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